ISO 5 থেকে ISO 8 ক্লিনরুম এবং রোবোটিক্স অটোমেশন সহ সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় উচ্চ গতির এসেপটিক প্রসেসিং লাইন

একটি জীবাণুমুক্ত লাইন (বা অ্যাসেপটিক প্রোডাকশন লাইন) একটি বিশেষায়িত উত্পাদন ব্যবস্থা যা দূষণমুক্ত পরিবেশে পণ্য উত্পাদন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এই লাইনগুলি এমন শিল্পগুলিতে অপরিহার্য যা উচ্চ স্বাস্থ্যবিধি মান প্রয়োজন, যেমন ফার্মাসিউটিক্যালস, বায়োটেকনোলজি, চিকিৎসা ডিভাইস এবং খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ।

• ক্লিনরুম পরিবেশ - আইএসও-প্রত্যয়িত বায়ু বিশুদ্ধতা বজায় রাখে (আইএসও 5 থেকে আইএসও 8)
• জীবাণুমুক্তকরণ সিস্টেম - অটোক্লেভ, হাইড্রোজেন পারক্সাইড (VHP), বা গামা বিকিরণ ব্যবহার করে
• অ্যাসেপটিক ফিলিং মেশিন - দূষণ ছাড়াই জীবাণুমুক্ত তরল ভর্তি নিশ্চিত করে
• বাধা প্রযুক্তি - মানুষের সংস্পর্শ থেকে পণ্যগুলিকে আলাদা করে (যেমন, RABS বা আইসোলেটর)
• স্বয়ংক্রিয় হ্যান্ডলিং - রোবোটিক্সের সাথে মানুষের হস্তক্ষেপ হ্রাস করে

• ফার্মাসিউটিক্যালস: জীবাণুমুক্ত ইনজেকশনযোগ্য, ভ্যাকসিন এবং বায়োলজিক্স তৈরি করা
• মেডিকেল ডিভাইস: অস্ত্রোপচার সরঞ্জাম, ইমপ্লান্ট এবং IV ব্যাগ তৈরি করা
• খাদ্য ও পানীয়: ইউএইচটি দুধ, শিশুর খাবার এবং খাওয়ার জন্য প্রস্তুত খাবার প্যাকেজিং করা
• প্রসাধনী: সংরক্ষণকারী-মুক্ত পণ্যগুলি জীবাণুমুক্ত থাকে তা নিশ্চিত করা

• মাইক্রোবিয়াল দূষণ প্রতিরোধ করে
• জিএমপি এবং এফডিএ প্রবিধান মেনে চলে
• পণ্যের শেলফ লাইফ বাড়ায়
• ব্যাচ পুনরুদ্ধার এবং বর্জ্য হ্রাস করে
• উচ্চ-গতির, স্বয়ংক্রিয় উত্পাদন সমর্থন করে

অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণে তিনটি প্রাথমিক পদক্ষেপ জড়িত: পণ্যের তাপ নির্বীজন, প্যাকেজিং উপাদানের নির্বীজন এবং প্যাকেজিংয়ের সময় জীবাণুমুক্ততা সংরক্ষণ। বাণিজ্যিক জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করার জন্য, অ্যাসেপটিক প্রক্রিয়াকরণ সুবিধাগুলি উত্পাদন ক্রিয়াকলাপগুলির সঠিক ডকুমেন্টেশন বজায় রাখে, যা দেখায় যে বাণিজ্যিক জীবাণুমুক্ত অবস্থা অর্জিত হয়েছিল এবং সুবিধা জুড়ে বজায় রাখা হয়েছিল।

প্রক্রিয়াকরণ বা প্যাকেজিং সিস্টেমের জন্য একটি নির্ধারিত প্রক্রিয়ার কোনো লঙ্ঘন হলে প্রভাবিত পণ্যটি ধ্বংস, পুনরায় প্রক্রিয়া করা বা আরও মূল্যায়নের জন্য আলাদা করতে হবে। ক্রিয়াকলাপ পুনরায় শুরু করার আগে প্রক্রিয়াকরণ এবং প্যাকেজিং সিস্টেমগুলি পরিষ্কার এবং পুনরায় জীবাণুমুক্ত করতে হবে।